近日,随着一例人工血管旁路移植手术完成,历时一年多的国产人工血管临床实验在我中心圆满结束。
人工血管作为患者自身血管条件不足而无法构建自体动静脉内瘘时的补充,为血透患者带来更多希望。此次临床实验所使用的人工血管是由国内医疗科技公司自主研发、具有自主知识产权的人工血管,是国内第一款用于血液透析的人工血管。本次临床实验原计划由国内9家知名医院共同参与,在两年内完成306位受试者的入组。重庆医科大学附属第一医院血管外科金山院区血管通路中心(以下简称金山血管通路中心)是第二个启动该项目的中心,原拟入组患者40例。
目前,我国血液透析用人工血管完全依赖进口,在今年疫情期间甚至一度出现全国缺货的情况,人工血管国产替代刻不容缓。为了加速临床实验,让国产人工血管能够早日服务于国内快速增长的透析患者,金山血管通路中心的医护人员共同努力,从2020年12月28日第1例患者入组,用时一年半,入组70例患者,超额完成原定任务,推进了临床实验速度。随着金山血管通路中心最后一例入组病例,全国入组306例患者也顺利收官。
赶上最后一例实验“末班车”的王先生觉得自己“非常幸运能够参与此次实验,不但让自己的透析通路多了一次机会,也节省了一大笔费用,而且后续还有专项复查,感到很安心。”
金山血管通路中心的傅麒宁副教授表示“此次人工血管临床实验结束后,我中心后续还将陆续启动用于预防血透通路球囊扩张后再狭窄的药物、生物人工血管、覆膜支架、药涂球囊等临床实验。其中生物人工血管是由南开大学孔德领教授团队领衔研发,国际领先的一款产品,目前在动物实验上取得了非常惊艳的效果。随着这些临床实验项目即将陆续启动,可以让我们的患者有机会以受试者的身份优先免费使用到最新的药物和器械,体验到最新的医疗成果!”