中心静脉病变是血液透析患者血管通路最为复杂,风险和难度程度最高的并发症。在血透通路中所称的中心静脉泛指进入到胸腔、腹盆腔之后的静脉,是所有静脉系统中的血液回流到心脏最后的一段路。这个部位出现血管狭窄或者闭塞,会导致患者出现肢体肿胀,甚至胸部、颜面部肿胀,皮肤瘀滞性皮炎,静脉瘀滞性溃疡等临床症状,也会影响透析质量,导致透析再循环率升高,透析针拔除后穿刺针眼难以止血。症状严重者甚至出现不能平卧,呼吸困难,带来巨大的精神痛苦。目前腔内治疗是首选的治疗方式,在球囊扩张效果不佳时,支架植入是重要的补充治疗手段。但目前临床所使用的支架并未针对中心静脉本身的特点进行开发,导致大多数支架并不适用,少数可适用支架价格昂贵,增加了患者经济负担。
药物涂层血管覆膜支架是首款专门针对中心静脉病变的支架,在保证支撑力的同时兼顾了对静脉血管顺应性的要求,覆膜与药物涂层作为双重保险提升支架的通畅性,另外其释放系统也增加了操作的稳定性。
首例入组患者是一例人工血管内瘘的透析患者,多次因为中心静脉狭窄导致的回流压力增高而反复进行球囊扩张,由于患者病变位置与后方动脉与前方骨骼结构的挤压密切相关,所以单纯球囊扩张效果并不理想。在了解到临床试验项目在我院启动的消息后,患者来到医院成为了首位受试者。首例手术由傅麒宁副主任医师主刀完成,支架成功地解除了患者自身血管受压的情况,取得了良好的效果。
傅麒宁副主任医师术后表示:“临床试验计划在全国范围内招募154位存在中心静脉病变的受试者。希望这款中国制造的支架能为更多中国的患者带来福音。”